近日，工業和信息化部等七部門發布《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》(以下簡稱《方案》)。旨在推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，加快推進醫藥工業數智化轉型，培育和發展新質生產力，促進醫藥工業高質量發展。

《方案》提出兩步走發展目標：到2027年，醫藥工業數智化轉型取得重要進展。在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能產品；在數智化轉型推廣方面，打造100個以上醫藥工業數智技術應用典型場景，建成100個以上數智藥械工廠，建設50家以上的數智化轉型企業，推動打造5個醫藥數智化轉型園區；在支撐服務體系建設方面，建設醫藥工業數智化轉型促進中心及分中心，建設10個以上醫藥大模型創新平臺、數智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫藥工業數智化轉型服務商。
 
　　到2030年，規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋，數智技術融合創新能力大幅提升，醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善，醫藥工業數智化轉型生態體系進一步健全。
 
　　《方案》在四個方面部署了14項重點任務。其中在“數智技術賦能行動"方面，《方案》提出，要加強醫藥工業數智產品研發應用。組織醫藥數智化系統解決方案及技術產品“揭榜"攻關，針對化學藥、中藥、生物制品、醫療器械等細分行業生產特點，打造符合醫藥質量管理規范體系（GXP）的系統解決方案，研發推廣一批智能制藥設備、檢測設備，開發一批“小快輕準"醫藥工業軟件或系統等。支持創建醫藥工業數智技術應用驗證與中試平臺，集成推進共性技術攻關、軟硬件適配驗證測試、計算機化系統驗證(CSV)等技術服務。
系統解決方案：針對細分行業生產特點，研發推廣符合醫藥質量管理規范體系（GXP）的研發設計、制造執行、質量安全保障、經營管理決策、供應鏈管理、安全生產、綠色低碳等專用解決方案。

　智能制藥設備：研發推廣適用于醫藥工業的機器視覺檢測、在線質量檢測等智能檢測裝備；作業機器人、巡檢機器人、自動導向車（AGV）等智能裝備。

　醫藥工業操作系統：研發推廣適用于醫藥工業的嵌入式軟件，工業協議，可編程邏輯控制器（PLC）、分布式控制系統（DCS）、數據采集與監視控制系統（SCADA）、安全儀表系統（SIS）等工業控制單元。

　醫藥工業軟件及APP：研發推廣人工智能（AI）藥物發現與設計、計算機模擬與仿真等醫藥工業研發設計軟件，以及制造執行系統（MES）、過程分析系統（PAT）、質量追溯系統等醫藥工業生產管控軟件。

在“數智服務體系建設行動"方面，《方案》提出，加快創建醫藥工業數智化領域重點實驗室、監管科學研究基地等創新載體，完善技術市場服務體系，推動技術成果的工程化落地和產業化應用。鼓勵地方、園區、等打造人工智能輔助藥物設計、生產制造、流通供應平臺，實現跨企業、跨領域、全鏈條協同發展。完善醫藥工業數智化創新成果轉化平臺，整合產業上下游資源，強化供需對接。
 
　　同時，《方案》也指出，統籌國家科技項目渠道加大對醫藥工業數智化轉型的支持，落實重大技術裝備、大規模設備更新、技術改造、軟件產品等政策，優化審評前置等監管政策，支持醫藥工業數智技術、產品的研發與推廣應用。鼓勵地方加強要素保障，統籌項目、融資、用地、用能等支持政策，促進醫藥企業數智化建設重點項目盡快落地見效。發揮國家產融合作平臺作用，引導金融機構為醫藥工業數智化轉型項目提供供應鏈金融、融資租賃、上市輔導等金融服務。
 
　　下一步，各有關部門將齊心協力，貫徹落實這14項重點任務，進一步加速推進數字化、智能化技術在醫藥工業領域的推廣應用。未來，在相關政策支持和產業持續創新的共同推動下，我國醫藥工業自動化、信息化、數字化發展的基礎更加堅實，以人工智能為代表的新一代信息技術與醫藥研發融合日益深入，為我國醫藥工業進一步實現數智化轉型帶來新機遇。